
2023版GB/T 43459解读,洁净室细胞培养操作新规范标准发布
GB/T 43459-2023标准解读,新规范细胞培养操作技术,强调洁净室及受控环境管理,提升细胞培养质量与安全性。随着生物技术产业的迅猛发展,细胞培养技术作为其核心基础,在医药、生物工程、食品安全等多个领域发挥着愈发关键的作用,为了确保细胞培养过程的稳定性和高效性,我国于2023年正式颁布了GB/T 43459-2023《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》,本文旨在对这一标准的背景、核心内容及其实施意义进行深入解读。 背景 细胞培养技术是生物技术领域的重要基石,其应用广泛涉及药物研发、疫苗生产、生物制品制备等多个方面,细胞培养过程中极易受到外界环境的污染,这可能导致培养失败或产品质量不稳定,为了提升细胞培养的准确性和可靠...