湖北省药品数据质量管理规范（DB42/T 2284-2024）发布，推动药品现代化与用药安全提升

《DB42/T 2284-2024 湖北省药品数据质量管理规范》正式实施，旨在推进药品现代化，加强数据质量管理，保障公众用药安全，提升湖北省药品监管水平。

随着我国医药产业的飞速发展,药品监管工作的重要性愈发显现，为确保药品质量，保障公众用药安全，提升药品使用效率，湖北省药品监督管理局于2024年正式颁布了《DB42/T 2284-2024 湖北省药品数据质量管理规范》（以下简称《规范》），本文将深入解读《规范》的出台背景、核心内容及其深远意义。

背景

我国药品工作虽取得了举世瞩目的成就,但在药品数据质量方面仍存在一定不足，如数据失准、不全、滞后等问题，这些均制约了药品决策的科学性和合理性，为解决这一难题，湖北省药品监督管理局精心制定了《规范》，旨在全面提升药品数据质量，为药品监管工作提供坚实的数据支撑。

《规范》共分为七个章节，具体内容如下：

1. 适用范围：明确指出《规范》适用于湖北省药品数据在采集、处理、存储、传输、使用等全流程的管理。
2. 术语和定义：对药品数据、数据质量、数据质量管理等相关术语进行科学界定。
3. 数据质量管理原则：提出包括合法性、真实性、准确性、完整性、一致性、及时性、安全性在内的数据质量管理基本原则。
4. 数据质量管理组架构：详细阐述数据管理部门、数据质量管理人员、数据质量审核人员等组织架构。
5. 数据采集与处理：规范数据采集方法、要求、流程，确保数据来源的合法性、真实性和准确性。
6. 数据存储与传输：明确数据存储、备份、恢复、传输等方面的要求，保障数据安全、可靠。
7. 数据使用与共享：规定数据使用、共享的范围、流程、权限等，确保数据使用的合法性和合规性。

实施意义

《规范》的实施具有以下重要意义：

1. 提升药品数据质量：通过规范数据管理流程，确保数据质量，为药品决策提供科学依据。
2. 保障公众用药安全：提高药品数据质量，有助于及时发现和纠正药品质量问题，保障公众用药安全。
3. 提高药品效率：通过规范数据管理，实现药品数据资源的整合、共享，提升药品工作效率。
4. 促进医药产业发展：规范药品数据管理，有助于医药企业提高数据质量，提升产品质量，推动医药产业健康可持续发展。

《DB42/T 2284-2024 湖北省药品数据质量管理规范》的发布，标志着湖北省药品数据管理工作迈上了一个新台阶，我们有理由相信，在《规范》的引领下，湖北省药品数据质量将得到显著提升，为保障公众用药安全、促进医药产业发展贡献力量。