JJF（鲁）165-2023 快速核酸检测仪校准规范解析及实践应用指南

本规范解读了JJF（鲁）165-2023快速核酸检测仪温度、时间参数校准规范，旨在提高核酸检测准确性，规范详细阐述了校准方法、步骤和注意事项，并分析了应用实例，为核酸检测工作提供有力保障。

随着新冠疫情在全球范围内的蔓延,快速核酸检测仪在疫情防控工作中扮演了举足轻重的角色，为了保障检测结果的精确性与可信度，我国正式发布了《快速核酸检测仪温度、时间参数校准规范》（JJF（鲁）165-2023），本文将深入解读这一规范，并探讨其在实际应用中的关键注意事项。

《快速核酸检测仪温度、时间参数校准规范》概述

《快速核酸检测仪温度、时间参数校准规范》（JJF（鲁）165-2023）是我国针对快速核酸检测仪的温度和时间参数校准而制定的专业规范，该规范明确了快速核酸检测仪校准的基本要求、校准流程、校准结果的评估以及校准报告的编制，旨在提升检测仪器的检测精度和稳定性。

规范解读

校准对象

本规范适用于各类快速核酸检测仪的温度和时间参数校准,涵盖了实时荧光定量PCR仪、实时荧光定量PCR分析仪等多种类型的检测设备。

校准要求

校准仪器

用于校准的仪器需满足以下条件：

1. 测量范围需覆盖快速核酸检测仪的温度和时间参数测量范围；
2. 测量精度需达到快速核酸检测仪的温度和时间参数测量精度要求；
3. 稳定性需满足快速核酸检测仪的温度和时间参数测量稳定性要求。

校准环境

校准环境需满足以下标准：

1. 温度：20℃±2℃；
2. 相对湿度：40%±10%；
3. 振动：≤0.5g。

校准方法

快速核酸检测仪的温度和时间参数校准方法包括直接测量法和间接测量法两种。

1. 直接测量法：直接使用温度和时间参数测量仪器对检测仪进行测量，并将测量结果与标准值进行对比，计算偏差。
2. 间接测量法：利用已知温度和时间参数的参照物对检测仪进行校准，通过对比参照物和检测仪的测量结果，计算偏差。

校准结果评定

校准结果评定主要包括以下内容：

1. 偏差：检测仪的温度和时间参数测量结果与标准值之间的偏差应在规定范围内；
2. 重复性：检测仪在相同条件下多次测量同一参数，测量结果的一致性应在规定范围内；
3. 稳定性：检测仪在规定时间内，温度和时间参数测量结果的变化应在规定范围内。

校准报告

校准报告应包含以下内容：

1. 校准日期、校准人员、校准设备等信息；
2. 检测仪型号、序列号、规格等；
3. 校准结果,包括偏差、重复性、稳定性等；
4. 校准结论。

实际应用注意事项

1. 校准周期：根据实际使用情况，定期对检测仪进行校准，确保检测结果的准确性。
2. 校准仪器：选用符合规范要求的校准仪器，以保证校准结果的可靠性。
3. 校准人员：校准人员需具备相应的专业知识和技能，确保校准过程的规范性。
4. 校准环境：严格按照规范要求设置校准环境，确保校准结果的准确性。
5. 校准记录：做好校准记录，便于后续的跟踪和管理。

《快速核酸检测仪温度、时间参数校准规范》（JJF（鲁）165-2023）为快速核酸检测仪的校准提供了坚实的保障，在实际应用中，我们必须严格遵守规范要求，确保检测结果的准确性和可靠性，为疫情防控贡献坚实力量。