JJF（鄂）98-2023，药品稳定性试验箱校准规范——保障药品质量安全的权威指南
《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》为保障药品质量与安全提供关键指导，规范药品稳定性试验箱校准流程，提升药品稳定性试验准确性，确保药品安全有效。
随着我国医药行业的迅猛发展,药品稳定性试验箱已成为药品研发和生产过程中不可或缺的关键设备，其准确性与可靠性直接关系到药品的质量与安全，为确保药品稳定性试验箱的校准工作符合国家标准，湖北省质量技术监督局正式颁布了《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》，本文将深入解读该规范，为相关人员提供有益参考。
《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》的出台，旨在规范药品稳定性试验箱的校准流程，确保试验数据的准确性和可靠性，从而保障药品质量与安全，该规范适用于湖北省行政区域内所有从事药品稳定性试验的单位和个人。
校准范围
本规范明确了药品稳定性试验箱的校准范围,涵盖温度、湿度、振动、光照等关键参数的校准。
校准方法
规范详细阐述了药品稳定性试验箱的校准方法,具体步骤如下：
- 检查试验箱外观和结构,确保无损坏、变形等现象。
- 校准温度传感器,确保温度读数准确。
- 校准湿度传感器,确保湿度读数准确。
- 校准振动传感器,确保振动读数准确。
- 校准光照传感器,确保光照读数准确。
校准周期
规范规定了药品稳定性试验箱的校准周期,一般为一年一次，对于环境或用途特殊的试验箱，可根据实际情况调整校准周期。
校准记录
规范要求对药品稳定性试验箱的校准过程进行详细记录,包括校准日期、校准方法、校准结果、校准人员等信息。
规范实施
加强宣传培训
相关部门应加大宣传力度,加强对《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》的培训，提高相关人员对规范的认识和执行能力。
强化监管
质量技术部门应加强对药品稳定性试验箱校准工作的监管,确保规范得到有效执行。
严格处罚违规行为
对于违反规范的行为,应依法予以处罚，确保规范实施到位。
《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》的发布，为药品稳定性试验箱的校准工作提供了明确的标准和指导，各相关单位和个人应认真学习、严格执行该规范，确保药品质量与安全，为人民群众的健康保驾护航。
药品稳定性试验箱校准工作是一项基础性、关键性的工作，通过严格执行《JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范》，我们可以确保试验数据的准确性和可靠性，为药品研发和生产提供有力保障，让我们携手共进，为我国医药事业的发展贡献力量。
