常州市食品医药行业洁净室管理新规范DB3204/T 1068-2024深度解析

《DB3204/T 1068-2024》是常州市针对食品医药行业洁净室（区）管理的新规范，该规范详细阐述了洁净室的设计、施工、运行和维护标准，旨在提升行业生产环境的安全性、有效性和合规性，确保产品质量和公共卫生安全。

随着我国食品医药产业的迅猛发展,对产品质量和安全生产的标准日益提升，洁净室（区）作为食品医药生产的关键场所，其管理水平直接关联到产品质量与安全生产，为规范常州市食品医药行业洁净室（区）的管理，提升行业整体水平，常州市相关部门出台了《DB3204/T 1068-2024 常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范》，本文将对此规范进行详尽解读，旨在为相关企业和从业人员提供有益的参考。

《DB3204/T 1068-2024 常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范》共分为七个章节，涵盖了总则、术语和定义、洁净室（区）设计、设施设备、运行管理、保养以及档案管理等内容。

总则

本章节明确了洁净室（区）管理的目标、适用范围、基本原则及责任主体，旨在通过规范化管理，保障食品医药行业洁净室（区）的安全生产与产品质量，从而维护人民群众的生命健康。

术语和定义

本章节对洁净室（区）、洁净度、微生物、尘埃等关键术语进行了明确界定，为后续章节的执行提供了重要依据。

洁净室（区）设计

本章节对洁净室（区）的设计原则、布局、结构、材料、通风、照明、温湿度控制等方面提出了具体要求，确保洁净室（区）能够满足生产需求。

设施设备

本章节对洁净室（区）的设施设备，如空气净化系统、水处理系统、压缩空气系统、照明系统等，提出了性能、安装、运行等方面的要求。

运行管理

本章节对洁净室（区）的运行管理，包括人员管理、物料管理、设备管理、环境监测等方面提出了具体要求，以确保洁净室（区）的稳定运行。

保养

本章节对洁净室（区）的保养，包括设备、环境清洁、消毒灭菌等方面提出了具体要求，以确保洁净室（区）的清洁度和卫生条件。

档案管理

本章节对洁净室（区）的档案管理，包括设计文件、施工记录、验收报告、运行记录、保养记录等提出了具体要求，以确保档案的完整性和可追溯性。

规范实施与实施主体

规范的实施主体为常州市食品医药行业相关企业和单位,企业应建立健全洁净室（区）管理制度，确保规范得到有效执行。

监督与落实

常州市相关部门将对规范实施情况进行监督,对违反规范的行为进行查处，确保规范得到有效落实。

《DB3204/T 1068-2024 常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范》的出台，为常州市食品医药行业洁净室（区）的管理提供了有力保障，相关企业和从业人员应认真学习并严格执行规范，共同推动食品医药行业向高质量发展迈进。