DB61/T 999.16-2015标准深度解析，保健用品睡眠与醒脑功能评价规范

DB61/T 999.16-2015标准对保健用品改善睡眠、醒脑通窍功能学评价试验提出要求，包括试验方法、评价标准等，旨在规范保健用品功能评价，保障消费者健康。

随着社会进步和人们生活节奏的加快,保健用品行业迎来了飞速发展，为了规范保健用品市场，提升产品质量，我国制定了《DB61/T 999.16-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求》这一标准，本文将深入解读该标准中的第16部分，即针对改善睡眠、醒脑通窍等保健功能的评价试验要求。

标准背景

《DB61/T 999.16-2015》标准是一项旨在规范保健用品功能学评价的指导性文件，该标准旨在明确保健用品的功能学评价方法，提升产品质量，保障消费者权益，该标准共分为16个部分，分别针对不同种类的保健用品进行功能学评价。

第16部分概述

第16部分专注于改善睡眠、醒脑通窍等保健类产品的功能学评价，它详细规定了试验方法、评价指标和试验要求，旨在通过科学、严谨的评价，为消费者提供可靠的选购依据。

试验方法

1. 试验对象选择：试验对象应选择具有代表性的健康人群，并在试验前进行筛选，以确保试验结果的准确性。
2. 对照组设置：试验组与对照组应进行对照试验，对照组可选用安慰剂或市售同类产品。
3. 试验分组：试验对象应按照随机原则分为试验组和对照组，每组人数应保持相等。
4. 试验周期：试验周期应根据产品特性和生理规律确定，一般为1-4周。

评价指标

1. 睡眠质量：包括睡眠时间、睡眠深度、睡眠效率等指标。
2. 神经系统功能：包括记忆力、注意力、反应速度等指标。
3. 生活质量：通过问卷调查等方式，评估产品对消费者生活质量的改善程度。
4. 安全性：观察试验过程中可能出现的反应，评估产品的安全性。

试验要求

1. 试验方案：试验方案应详细说明试验目的、方法、评价指标、试验周期等。
2. 试验记录：试验过程中应详细记录试验数据，包括试验对象的基本信息和试验结果。
3. 数据分析：试验数据应进行统计分析，得出科学、可靠的结论。
4. 试验报告：试验报告应包括试验目的、方法、结果、结论等内容，并由试验单位负责人签字。

《DB61/T 999.16-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求》第16部分为改善睡眠、醒脑通窍等保健类产品提供了科学、严谨的功能学评价方法，遵循该标准进行试验，有助于提升保健用品的质量，保障消费者权益，推动保健用品行业的健康、有序发展。