DB61/T 999.13-2015标准解析，妇女卫生保健用品功能学评价试验要点

DB61/T 999.13-2015标准解读了妇女卫生保健类功能学评价试验的关键要求与指导原则，旨在规范试验方法，确保产品安全有效，标准详细阐述了试验设计、样本选择、评价方法等方面的要求，为相关企业和机构提供指导。

随着时代的进步与科技的飞速发展，保健用品在民众日常生活中扮演的角色日益凸显，尤其在女性卫生保健领域，各类创新保健用品层出不穷，为确保这些产品的安全性与有效性，我国正式出台了《DB61/T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求》这一行业标准，第13部分专门针对女性卫生保健用品的功能学评价试验，本文旨在对该部分标准进行深入解读,以助相关企业和研究人员更好地理解与执行。

《DB61/T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价试验》是我国首个针对女性卫生保健用品功能学评价试验的行业标准，该标准明确了妇女卫生保健用品功能学评价试验的基本原则、试验方法、结果评价等方面的要求，旨在提升女性卫生保健用品的品质,保障消费者的健康权益。

基本要求

试验对象

妇女卫生保健用品功能学评价试验的试验对象应选择具有代表性的女性志愿者，年龄一般在18-45岁之间，身体健康,无慢性疾病和过敏史。

试验设计

试验设计应遵循随机、对照、盲法等科学原则，以确保试验结果的科学性和可靠性，试验分为试验组和对照组，试验组使用待评价的妇女卫生保健用品,对照组则使用安慰剂或已上市同类产品。

试验方法

试验方法包括生理指标检测、生化指标检测、微生物检测、问卷调查等,具体方法需根据待评价产品的功能和特点来确定。

试验周期

试验周期应根据待评价产品的使用周期和预期效果来确定,一般不少于1个月。

数据收集与处理

试验过程中，应详细记录试验对象的生理、生化、微生物等指标变化，以及问卷调查结果，数据收集后，应进行统计分析,以评价待评价产品的功能学效果。

结果评价

生理指标评价

生理指标评价主要包括周期、排卵情况、道分泌物等，评价方法为对比试验组和对照组的生理指标变化,以判断待评价产品的功能学效果。

生化指标评价

生化指标评价主要包括雌激素、孕激素、孕酮等，评价方法为对比试验组和对照组的生化指标变化,以判断待评价产品的功能学效果。

微生物检测

微生物检测主要包括细菌、真菌等，评价方法为对比试验组和对照组的微生物指标变化，以判断待评价产品的抗菌、抗真菌等功效。

问卷调查

问卷调查主要包括对产品的使用感受、满意度、安全性等方面，评价方法为对比试验组和对照组的问卷调查结果,以判断待评价产品的市场前景。

《DB61/T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价试验》为我国妇女卫生保健用品的研发、生产和评价提供了重要的技术支撑，相关企业和研究人员应充分理解和执行该标准，以提高妇女卫生保健用品的品质,保障消费者的健康权益。

该标准对妇女卫生保健类功能学评价试验的要求较为严格，旨在确保试验结果的科学性和可靠性，通过遵循该标准，可以推动我国妇女卫生保健用品行业的健康发展，为消费者提供更加安全、有效的产品。