湖北省药品数据共享新规范DB42/T 2283-2024发布，推动药品现代化发展
《DB42/T 2283-2024 湖北省药品数据共享与交换规范》发布，旨在推动药品现代化进程，规范药品数据共享与交换，提高药品监管效率，保障公众用药安全。
随着我国药品监管工作的不断深化，药品数据的共享与交换已成为提升工作效率、保障药品安全的关键举措，为满足新时代药品监管工作的需求，湖北省药品监督管理局近期正式发布了《DB42/T 2283-2024 湖北省药品数据共享与交换规范》（以下简称《规范》），本文将围绕《规范》的出台背景、具体内容及其深远意义展开深入探讨。
背景
近年来，我国药品监管工作取得了显著进展，药品数据分散、共享程度低等问题依然存在，导致工作效率不高；药品安全事件频发，严重威胁人民群众的生命健康，为解决这些问题，湖北省药品监督管理局主动作为，积极推动药品数据共享与交换工作，并制定《规范》以期为全省药品数据共享与交换提供标准化、规范化的指导。
《规范》内容
《规范》共分为五个部分,具体内容如下：
- 范围：明确了《规范》适用的范围，涵盖药品数据共享与交换的组织架构、技术要求、安全与保密、运行等方面。
- 术语和定义：对《规范》中涉及的关键术语和定义进行了清晰界定,为规范实施提供了明确的语言环境。
- 组织架构：规定了药品数据共享与交换的组织架构，包括省、市、县药品监管部门，以及药品生产经营企业、医疗机构等参与主体。
- 技术要求：明确了药品数据共享与交换的技术要求，包括数据格式、接口规范、传输协议等,确保数据交换的准确性和一致性。
- 安全与保密：强调药品数据共享与交换过程中的安全与保密，要求参与主体严格遵守国家相关法律法规,确保数据安全。
意义
《规范》的发布和实施,具有以下重要意义：
- 提高药品监管效率：通过数据共享与交换，实现药品数据的互联互通，提高工作效率,降低成本。
- 保障药品安全：药品数据共享与交换有助于及时发现药品安全风险，为监管部门提供决策依据,保障人民群众用药安全。
- 促进产业发展：药品数据共享与交换有助于企业了解市场动态，提高产品质量,推动药品产业健康发展。
- 强化部门协作：通过规范药品数据共享与交换，加强部门间的协作，形成合力,提高药品监管水平。
《DB42/T 2283-2024 湖北省药品数据共享与交换规范》的发布，标志着湖北省药品监管工作迈上了新的台阶，在今后的工作中，湖北省药品监督管理局将继续深入推进药品数据共享与交换工作，为保障人民群众用药安全、推动药品产业高质量发展贡献力量。
