DB14/T 2803-2023规范解读，药品委托储存配送管理新变革

《DB14/T 2803-2023》药品委托储存配送管理规范新版本发布，全面规范药品委托储存配送流程，提升药品安全监管水平，新规强调企业主体责任，细化操作环节，强化信息化监管，保障公众用药安全。

随着我国医药市场的蓬勃发展,药品委托储存配送业务日益频繁，为规范药品委托储存配送行为，提升药品储存配送质量，确保人民群众用药安全，我国于2023年正式发布了《药品委托储存配送管理规范》（DB14/T 2803-2023），本文将深入剖析该规范，旨在为相关企业和个人提供有益的参考。

适用范围

DB14/T 2803-2023适用于药品委托储存配送活动，涉及委托方、受托方、运输企业等所有相关主体。

委托方与受托方

（1）委托方：委托方需具备合法的药品经营资质，负责药品的采购、储存、配送等环节。 （2）受托方：受托方需具备合法的药品储存、配送资质，按照委托方要求，提供药品储存、配送服务。

药品储存

（1）储存条件：受托方应确保药品储存环境符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，包括温湿度、清洁度、防虫防鼠等。 （2）储存记录：受托方应建立药品储存记录，详细记录药品名称、批号、规格、数量、储存日期、储存条件等。

药品配送

（1）配送条件：受托方应确保药品配送过程符合GSP要求，包括运输工具、运输环境、配送人员等。 （2）配送记录：受托方应建立药品配送记录，详细记录药品名称、批号、规格、数量、配送日期、配送人员等。

共享与追溯

委托方与受托方应建立共享机制,实现药品储存、配送的实时查询与追溯。

规范执行

各级药品管理部门应加强对药品委托储存配送活动的监管,确保规范执行。

规范实施与意义

DB14/T 2803-2023的实施，对于规范药品委托储存配送行为、提高药品储存配送质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。

规范市场秩序，提高药品储存配送质量

通过规范药品委托储存配送行为,有助于提高药品储存配送质量，降低药品质量风险，保障人民群众用药安全。

促进药品流通，提高医药市场竞争力

规范药品委托储存配送行为,有助于优化医药市场资源配置，提高医药市场竞争力。

保障企业合法权益，促进医药产业发展

规范药品委托储存配送行为,有助于保障企业合法权益，促进医药产业健康发展。

DB14/T 2803-2023《药品委托储存配送管理规范》的发布，标志着我国药品委托储存配送管理迈入了一个新的阶段，相关企业和个人应认真学习、严格执行该规范，共同为保障人民群众用药安全贡献力量。