DB14/T 2804-2023药品储配管理规范解读与实施指南

《DB14/T 2804-2023》规范解读与实施，针对同一法人药品批发企业和零售连锁企业储配管理，提供详细解读和实施指南，确保药品储存与配送符合规范要求，保障药品安全。

随着我国医药市场的蓬勃发展，药品流通环节的重要性愈发凸显，为了进一步规范药品流通市场，确保人民群众用药安全，我国正式发布了DB14/T 2804-2023《同一法人药品批发企业和零售连锁企业储配管理规范》，本文旨在对这一规范进行深入解读,以便相关企业和从业人员能够更好地理解和实施。

DB14/T 2804-2023《同一法人药品批发企业和零售连锁企业储配管理规范》是我国首部专门针对同一法人药品批发企业和零售连锁企业储配管理的规范性文件，该规范的出台，旨在规范药品批发企业和零售连锁企业的储配行为，提升药品流通环节的管理水平,从而保障人民群众用药安全。

以下是规范的主要内容：

适用范围

本规范适用于同一法人的药品批发企业和零售连锁企业，涵盖企业内部药品的储存、配送、销售等各个环节。

储配设施要求

1. 储存设施：药品批发企业和零售连锁企业必须具备符合国家规定标准的药品储存设施，包括仓库、冷库、阴凉库等。
2. 配送设施：药品批发企业和零售连锁企业应配备符合国家规定标准的药品配送设施，包括配送车辆、配送人员等。

储配管理制度

1. 药品分类储存：根据药品的性质、储存条件等因素，对药品进行分类储存,确保药品质量。
2. 温湿度控制：对储存设施进行严格的温湿度控制,确保药品在适宜的储存条件下存放。
3. 药品配送：对药品配送过程进行严格管理,确保药品在配送过程中的质量。

药品追溯管理

1. 建立药品追溯系统：药品批发企业和零售连锁企业应建立药品追溯系统，实现药品从生产、储存、配送到销售的全过程追溯。
2. 记录药品：对药品的采购、储存、配送、销售等环节进行详细记录,确保药品的完整性和准确性。

实施与监督

1. 企业实施：药品批发企业和零售连锁企业应按照DB14/T 2804-2023规范要求，建立健全储配管理制度，确保药品储配环节的安全、有效。
2. 部门监督：
   • 加强监管：相关部门应加强对药品批发企业和零售连锁企业的监管,确保企业遵守规范要求。
   • 严厉查处违法行为：对违反规范要求的药品批发企业和零售连锁企业,相关部门应依法予以查处。

DB14/T 2804-2023《同一法人药品批发企业和零售连锁企业储配管理规范》的发布，对于规范药品流通市场、保障人民群众用药安全具有重要意义，药品批发企业和零售连锁企业应认真学习、严格执行该规范，相关部门也应加强监管,共同推动我国医药市场的健康发展。