JJF（闽）1158-2024发布，快速核酸检测仪校准规范助力疫情防控升级

新发布的JJF（闽）1158-2024规范，为快速核酸检测仪提供校准标准，强化疫情防控检测准确性，助力高效防控疫情。

随着新冠疫情在全球范围内的迅速传播,快速核酸检测仪在防控疫情中发挥了至关重要的作用，为确保这些仪器的准确性和稳定性，我国福建省质量技术监督局近期正式发布了《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽） 1158-2024），本文旨在对这一规范进行深入解读，为相关企业和用户提供有益的参考。

规范背景

快速核酸检测仪是疫情防控的关键装备,其准确性和稳定性直接关系到防控工作的成效，为提升快速核酸检测仪的校准水平，保障检测结果的精准性，福建省质量技术监督局组织专家团队编制了《快速核酸检测仪校准规范》。

适用范围

本规范适用于福建省行政区域内所有快速核酸检测仪的校准工作,涵盖医疗机构、疾病预防控制中心、检验检测机构等各类单位。

校准原则

快速核酸检测仪的校准应遵循以下原则：

1. 科学性：校准方法必须科学合理，符合国家相关标准和规定。
2. 准确性：校准结果需准确可靠，满足实际应用需求。
3. 可比性：校准结果应与其他检测机构或实验室的校准结果具有可比性。
4. 经济性：校准过程应尽可能降低成本，提高效率。

校准项目

快速核酸检测仪的校准项目主要包括：

1. 仪器基本参数校准：涉及仪器型号、检测范围、检测灵敏度等参数。
2. 仪器性能校准：包括检测速度、检测准确度、重复性等性能指标。
3. 试剂校准：涉及试剂灵敏度、试剂特异性等参数。

校准方法

1. 仪器基本参数校准：通过使用标准仪器进行比对，计算误差。
2. 仪器性能校准：使用标准样品进行检测，计算误差。
3. 试剂校准：使用标准试剂进行检测，计算误差。

校准周期

快速核酸检测仪的校准周期通常为6个月,但在特殊情况下可根据实际情况进行调整。

规范实施

实施主体

快速核酸检测仪的校准工作由具备相应资质的检验检测机构负责。

管理

福建省质量技术监督局负责对快速核酸检测仪校准工作进行监督管理,确保规范的有效实施。

与考核

对快速核酸检测仪校准工作进行定期考核,确保校准质量达到标准。

《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽） 1158-2024）的发布，为快速核酸检测仪的校准工作提供了坚实的保障，各相关企业和用户应严格遵守规范要求，确保仪器的准确性和可靠性，为疫情防控贡献力量，也希望相关部门加强对快速核酸检测仪校准工作的监督和管理，共同为打赢疫情防控阻击战贡献力量。