新规解读，GB/T 18916.10-2021标准引领化学制药行业取水定额变革
GB/T 18916.10-2021标准解读聚焦化学制药产品取水定额新规，行业变革在即，新规将提升行业水资源利用效率，促进可持续发展，对企业提出更高要求，推动行业转型升级。
随着我国经济的迅猛发展，化学制药行业在维护人民健康、推动社会进步方面扮演着愈发重要的角色，水资源，作为支撑化学制药行业持续发展的关键要素，其合理利用与节约已成为了行业可持续发展的迫切需求，为了规范化学制药产品的取水行为，提升水资源利用效率，我国于2021年正式发布了GB/T 18916.10-2021《取水定额 第10部分：化学制药产品》标准，本文将深入解读该标准,探讨其在化学制药行业中的应用及其带来的深刻变革。
GB/T 18916.10-2021标准概述
GB/T 18916.10-2021标准是我国首部专门针对化学制药产品取水定额的国家标准，该标准旨在规范化学制药产品生产过程中的取水行为，提升水资源利用效率，降低生产成本，推动化学制药行业的可持续发展，标准详细规定了化学制药产品生产过程中不同类型产品的取水定额，涵盖了原药、中间体、制剂等多个领域。
取水定额定义
GB/T 18916.10-2021标准对取水定额进行了明确界定，即单位产品生产过程中实际消耗的水量，取水定额是衡量水资源利用效率的关键指标,对于指导化学制药企业合理利用水资源具有重大意义。
取水定额分类
标准将化学制药产品划分为原药、中间体、制剂三大类，针对不同类别产品制定了相应的取水定额,具体分类如下：
- 原药：包括合成药物、生物药物等。
- 中间体：包括反应物、催化剂、溶剂等。
- 制剂：包括片剂、胶囊剂、注射剂等。
取水定额值
标准规定了各类化学制药产品生产过程中的取水定额值，包括最低取水定额和最高取水定额，最低取水定额旨在引导企业提高水资源利用效率,而最高取水定额则为企业的取水行为设定了基本约束。
取水定额执行要求
标准要求化学制药企业在生产过程中严格执行取水定额，并定期对取水行为进行监测和评估，企业应建立健全水资源管理制度，采取节水措施，降低取水定额,提高水资源利用效率。
标准实施对化学制药行业的影响
提高水资源利用效率
GB/T 18916.10-2021标准的实施将促使化学制药企业更加关注水资源利用效率，通过改进生产工艺、优化生产流程、提高设备效率等措施，降低取水定额,实现水资源的合理利用。
促进产业结构调整
该标准的实施将引导化学制药行业向高技术、高附加值方向发展，淘汰落后产能，促进产业结构调整,提高行业整体竞争力。
降低生产成本
通过提高水资源利用效率，化学制药企业可以降低生产成本，提高盈利能力,为企业发展提供有力保障。
保障水资源安全
该标准的实施有助于保障我国水资源安全,为化学制药行业可持续发展提供有力支撑。
GB/T 18916.10-2021标准的发布与实施，对于规范化学制药产品取水行为、提高水资源利用效率具有重要意义，化学制药企业应积极贯彻落实该标准，加强水资源管理，提高水资源利用效率，为我国化学制药行业可持续发展贡献力量，政府部门也应加大对化学制药行业水资源管理的力度,确保该标准得到有效执行。
