2025版DB14/T 3290解读，药品追溯采集技术新要求全面剖析
《DB14/T 3290-2025》为最新药品追溯采集技术要求，详细阐述了药品追溯系统的构建与实施，本文深入解析了该标准，涵盖追溯系统架构、数据采集、存储与传输等方面，旨在提升药品追溯效率，保障用药安全。
随着我国医药产业的迅猛发展,药品安全问题逐渐成为公众关注的焦点，为了提升药品质量，确保公众用药安全，我国在2025年正式颁布了《药品追溯采集技术要求》（DB14/T 3290-2025）这一行业标准，本文将从标准出台的背景、核心内容、实施的重要意义以及行业应用等多个维度，对DB14/T 3290-2025进行详尽解读。
标准背景
近年来,我国政府高度重视药品追溯体系建设，致力于通过构建完善的药品追溯体系，实现药品在生产、流通、使用全过程的可追溯，DB14/T 3290-2025作为我国药品追溯采集技术的规范性文件，对于提升药品追溯的准确性和完整性具有深远影响。
适用范围
DB14/T 3290-2025适用于我国境内药品生产、流通、使用等各个环节的追溯采集技术要求，涵盖了药品生产、流通、使用等全过程。
技术要求
- 追溯采集应运用标签、二维码、RFID等先进技术手段，实现药品追溯的自动化采集。
- 追溯采集应具备以下功能：
- 采集药品的生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等基本信息；
- 采集药品在流通环节中的信息,包括批发商、零售商、医疗机构等；
- 采集药品在使用环节中的信息,包括患者、医生、药师等。
- 追溯采集应确保数据的真实性、准确性、完整性，并具备可追溯性。
实施意义
- 提高药品追溯的准确性：DB14/T 3290-2025对药品追溯采集技术提出了明确要求，有助于降低人为错误和遗漏的风险，提高药品追溯的准确性。
- 保障公众用药安全：通过实施该标准，加强药品追溯体系建设，提升药品质量，从而保障公众用药安全。
- 促进医药行业健康发展：药品追溯采集技术的规范实施，有助于推动医药行业转型升级，提高行业整体竞争力。
行业应用
- 药品生产企业：药品生产企业应按照DB14/T 3290-2025要求，建立健全药品追溯采集系统，实现药品生产、流通、使用等环节的采集和追溯。
- 药品流通企业：药品流通企业应积极配合药品生产企业，确保药品追溯采集的准确性和完整性，提高药品流通环节的质量。
- 医疗机构：医疗机构应按照DB14/T 3290-2025要求，加强药品使用环节的追溯管理，确保患者用药安全。
DB14/T 3290-2025《药品追溯采集技术要求》的发布实施，对我国药品追溯体系建设具有重要意义，各相关企业应积极贯彻落实该标准，共同推动我国医药行业健康、可持续发展。
